S staranjem prebivalstva in napredkom diagnostike in zdravljenja srčno-žilnih bolezni je kronično srčno popuščanje (srčno popuščanje) edina srčno-žilna bolezen, ki narašča po pojavnosti in razširjenosti.Kitajska populacija bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem je leta 2021 znašala približno 13,7 milijona, do leta 2030 naj bi dosegla 16,14 milijona, smrt zaradi srčnega popuščanja bo dosegla 1,934 milijona.
Srčno popuščanje in atrijska fibrilacija (AF) pogosto obstajata sočasno.Do 50 % novih bolnikov s srčnim popuščanjem ima atrijsko fibrilacijo;Med novimi primeri atrijske fibrilacije jih ima skoraj ena tretjina srčno popuščanje.Težko je razlikovati med vzrokom in posledico srčnega popuščanja in atrijske fibrilacije, toda pri bolnikih s srčnim popuščanjem in atrijsko fibrilacijo je več študij pokazalo, da katetrska ablacija znatno zmanjša tveganje smrti zaradi kakršnega koli vzroka in ponovnega sprejema srčnega popuščanja.Vendar pa nobena od teh študij ni vključevala bolnikov s končno stopnjo srčnega popuščanja v kombinaciji z atrijsko fibrilacijo, najnovejše smernice o srčnem popuščanju in ablaciji pa vključujejo ablacijo kot priporočilo razreda II za bolnike s katero koli vrsto atrijske fibrilacije in zmanjšanim iztisnim deležem, medtem ko amiodaron je priporočilo razreda I
Študija CASTLE-AF, objavljena leta 2018, je pokazala, da je pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v kombinaciji s srčnim popuščanjem kateterska ablacija v primerjavi z zdravili znatno zmanjšala tveganje za smrt zaradi kakršnega koli vzroka in ponovni sprejem srčnega popuščanja.Poleg tega so številne študije potrdile tudi koristi katetrske ablacije pri izboljšanju simptomov, odpravljanju preoblikovanja srca in zmanjšanju obremenitve atrijske fibrilacije.Vendar so bolniki z atrijsko fibrilacijo v kombinaciji s končnim srčnim popuščanjem pogosto izključeni iz študijske populacije.Za te bolnike je učinkovita pravočasna napotitev na presaditev srca ali implantacijo pripomočka za pomoč levemu prekatu (LVAD), vendar še vedno primanjkuje na dokazih podprtih medicinskih dokazov o tem, ali lahko ablacija katetra zmanjša smrtnost in odloži implantacijo LVAD med čakanjem na srce. presaditev.
Študija CASTLE-HTx je bila enocentrično, odprto, randomizirano kontrolirano preskušanje vrhunske učinkovitosti, ki ga je sprožil raziskovalec.Študijo so izvedli v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referenčnem centru za presaditev srca v Nemčiji, ki opravi približno 80 presaditev na leto.Od novembra 2020 do maja 2022 je bilo vključenih skupno 194 bolnikov s končno stopnjo srčnega popuščanja s simptomatsko atrijsko fibrilacijo, ki so bili ocenjeni glede primernosti za presaditev srca ali implantacijo LVAD. Vsi bolniki so imeli implantabilne srčne naprave z neprekinjenim spremljanjem srčnega ritma.Vsi bolniki so bili randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje katetrske ablacije in zdravil, usmerjenih po navodilih, ali za prejemanje samo zdravil.Primarna končna točka je bila kombinacija smrti zaradi vseh vzrokov, implantacije LVAD ali nujne presaditve srca.Sekundarni opazovani dogodki so vključevali smrt zaradi vseh vzrokov, implantacijo LVAD, nujno presaditev srca, srčno-žilno smrt in spremembe iztisnega deleža levega prekata (LVEF) ter obremenitev atrijske fibrilacije po 6 in 12 mesecih spremljanja.
Maja 2023 (eno leto po vključitvi) je Odbor za spremljanje podatkov in varnosti v vmesni analizi ugotovil, da so bili dogodki primarne končne točke med obema skupinama bistveno drugačni in večji od pričakovanih, da je bila skupina s katetrsko ablacijo učinkovitejša in v skladu z pravilo Haybittle-Peto in priporočili takojšnjo prekinitev režima zdravljenja, predpisanega v študiji.Preiskovalci so 15. maja 2023 sprejeli priporočilo odbora za spremembo protokola študije, da se skrajšajo podatki o spremljanju za primarno končno točko.
Presaditev srca in implantacija LVAD sta bistvena za izboljšanje prognoze bolnikov s končnim srčnim popuščanjem v kombinaciji z atrijsko fibrilacijo, vendar omejeni viri darovalcev in drugi dejavniki do neke mere omejujejo njuno široko uporabo.Kaj še lahko storimo, da upočasnimo napredovanje bolezni, preden nastopi smrt, medtem ko čakamo na presaditev srca in LVAD?Študija CASTLE-HTx je nedvomno velikega pomena.Ne le dodatno potrjuje prednosti katetrske ablacije za bolnike s posebno AF, ampak tudi zagotavlja obetavno pot večje dostopnosti za bolnike s končno stopnjo srčnega popuščanja, zapleteno z AF.
Čas objave: Sep-02-2023