novice

Zaradi staranja prebivalstva in napredka v diagnosticiranju in zdravljenju srčno-žilnih bolezni je kronično srčno popuščanje (srčna odpoved) edina srčno-žilna bolezen, katere incidenca in prevalenca naraščata. Kitajska je leta 2021 imela približno 13,7 milijona bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, do leta 2030 pa naj bi dosegla 16,14 milijona, število smrti zaradi srčnega popuščanja pa 1,934 milijona.

Srčno popuščanje in atrijska fibrilacija (AF) pogosto obstajata hkrati. Do 50 % novih bolnikov s srčnim popuščanjem ima atrijsko fibrilacijo; med novimi primeri atrijske fibrilacije ima skoraj tretjina srčno popuščanje. Težko je razlikovati med vzrokom in posledico srčnega popuščanja in atrijske fibrilacije, vendar je pri bolnikih s srčnim popuščanjem in atrijsko fibrilacijo več študij pokazalo, da kateterska ablacija znatno zmanjša tveganje za smrt zaradi vseh vzrokov in ponovno hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja. Vendar nobena od teh študij ni vključevala bolnikov s končnim srčnim popuščanjem v kombinaciji z atrijsko fibrilacijo, najnovejše smernice o srčnem popuščanju in ablaciji pa vključujejo ablacijo kot priporočilo razreda II za bolnike s katero koli vrsto atrijske fibrilacije in zmanjšanim iztisnim deležem, medtem ko je amiodaron priporočilo razreda I.

Študija CASTLE-AF, objavljena leta 2018, je pokazala, da je pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo v kombinaciji s srčnim popuščanjem kateterska ablacija v primerjavi z zdravili znatno zmanjšala tveganje za smrt zaradi vseh vzrokov in ponovno hospitalizacijo zaradi srčnega popuščanja. Poleg tega je več študij potrdilo tudi koristi kateterske ablacije pri izboljšanju simptomov, odpravljanju preoblikovanja srca in zmanjševanju obremenitve atrijske fibrilacije. Vendar pa so bolniki z atrijsko fibrilacijo v kombinaciji s srčnim popuščanjem v končni fazi pogosto izključeni iz študijske populacije. Pri teh bolnikih je pravočasna napotitev na presaditev srca ali implantacija naprave za pomoč levemu prekatu (LVAD) učinkovita, vendar še vedno primanjkuje medicinskih dokazov, ki temeljijo na dokazih, o tem, ali lahko kateterska ablacija zmanjša smrtnost in odloži implantacijo LVAD med čakanjem na presaditev srca.

Študija CASTLE-HTx je bila enocentrična, odprta, randomizirana kontrolirana študija, ki jo je sprožil raziskovalec, z oceno višje učinkovitosti. Študija je bila izvedena v Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, referenčnem centru za presaditev srca v Nemčiji, ki letno izvede približno 80 presaditev. Od novembra 2020 do maja 2022 je bilo vključenih skupno 194 bolnikov s končnim srčnim popuščanjem in simptomatsko atrijsko fibrilacijo, ki so bili ocenjeni glede primernosti za presaditev srca ali implantacijo LVAD. Vsi bolniki so imeli vsadljive srčne naprave s stalnim spremljanjem srčnega ritma. Vsi bolniki so bili naključno razporejeni v razmerju 1:1 v skupino, ki je prejemala katetersko ablacijo in vodeno zdravljenje z zdravili, ali v skupino, ki je prejemala samo zdravila. Primarni opazovani dogodek je bil sestavljen iz smrti zaradi vseh vzrokov, implantacije LVAD ali nujne presaditve srca. Sekundarni opazovani dogodki so vključevali smrt zaradi vseh vzrokov, implantacijo LVAD, nujno presaditev srca, kardiovaskularno smrt ter spremembe iztisnega deleža levega prekata (LVEF) in obremenitve atrijske fibrilacije po 6 in 12 mesecih spremljanja.

Maja 2023 (eno leto po vključitvi) je Odbor za spremljanje podatkov in varnosti v vmesni analizi ugotovil, da so se dogodki primarnega opazovanega dogodka med obema skupinama bistveno razlikovali in bili večji od pričakovanih, da je bila skupina s katetersko ablacijo učinkovitejša in v skladu s Haybittle-Petovim pravilom, ter priporočil takojšnjo prekinitev režima zdravljenja, predpisanega v študiji. Raziskovalci so sprejeli priporočilo odbora za spremembo protokola študije, da se skrajšajo podatki o spremljanju primarnega opazovanega dogodka 15. maja 2023.

Presaditev srca in implantacija LVAD sta bistvenega pomena za izboljšanje prognoze bolnikov s končnim srčnim popuščanjem v kombinaciji z atrijsko fibrilacijo, vendar omejeni viri darovalcev in drugi dejavniki do neke mere omejujejo njuno široko uporabo. Kaj lahko še storimo, da upočasnimo napredovanje bolezni, preden nastopi smrt, medtem ko čakamo na presaditev srca in implantacijo LVAD? Študija CASTLE-HTx je nedvomno zelo pomembna. Ne le dodatno potrjuje koristi katetrske ablacije za bolnike s posebno atrijsko fibrilacijo, temveč tudi ponuja obetavno pot do večje dostopnosti za bolnike s končnim srčnim popuščanjem, zapletenim z atrijsko fibrilacijo.